Cofepris alerta por ADerogyl® adulterado y caduco de los lotes CMXA036 y CMXA037. Conoce cómo identificar el producto irregular y qué hacer
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria urgente tras detectar la circulación de versiones adulteradas y caducas del tratamiento multivitamínico ADerogyl. El medicamento, ampliamente consumido en México para la prevención y auxilio en el tratamiento del resfriado común, presenta alteraciones en su etiquetado y empaque que comprometen la seguridad y la salud de la población.
De acuerdo con la investigación técnico-documental realizada a partir de la información proporcionada por la empresa farmacéutica Sanofi Aventis de México, S.A. de C.V., titular del registro sanitario del producto, se identificaron anomalías críticas en los lotes CMXA036 y CMXA037, correspondientes a la presentación de solución oral.
Cofepris detecta alteraciones en los lotes de ADerogyl
La autoridad sanitaria detalló que las cajas de los lotes irregulares exhiben de manera engañosa una fecha de caducidad fijada para junio de 2028 (JUN 28). Sin embargo, la verificación oficial confirmó que la fecha de vencimiento original de dichos lotes correspondía realmente a junio de 2024 (JUN 24), por lo que el producto en circulación ya se encuentra caduco.
Sumado a la alteración de las fechas en el empaque secundario, la evaluación física arrojó que las ampolletas de vidrio contenidas en estas cajas carecen del grabado directo de lote y fecha de vencimiento sobre su superficie. Esta omisión de marcado en el envase primario vulnera los estándares requeridos para garantizar la trazabilidad del fármaco.
Debido a estas modificaciones, la Cofepris advirtió que no es posible garantizar la identidad, pureza, eficacia y calidad de las ampolletas de ADerogyl de los lotes señalados. El consumo de insumos médicos fuera de su periodo de vida útil o manipulados clandestinamente expone a los pacientes a sustancias degradadas, concentraciones incorrectas o contaminantes imprevistos.
¿Qué riesgo representa consumir ADerogyl de estos lotes?
El medicamento ADerogyl está compuesto por retinol (Vitamina A), ácido ascórbico (Vitamina C) y ergocalciferol (Vitamina D), y es un insumo de alta demanda popular. Habitualmente se utiliza para fortalecer el sistema inmunitario y como auxiliar en la prevención de infecciones respiratorias agudas, especialmente durante el incremento estacional de enfermedades de las vías aéreas.
Al tratarse de una solución multivitamínica de uso frecuente, la presencia de lotes alterados representa un riesgo de salud pública de consideración. La ingesta de ampolletas sin control de calidad no solo invalida el efecto preventivo o terapéutico buscado por los consumidores, sino que puede desencadenar reacciones adversas gastrointestinales o sistémicas impredecibles.
Para la población de México, la alerta implica revisar el producto antes de comprarlo o consumirlo, especialmente cuando corresponda a los lotes identificados por la autoridad sanitaria. La verificación del número de lote y de la fecha de caducidad permite detectar posibles irregularidades en el empaque.
¿Qué recomienda Cofepris a consumidores y farmacias?
Ante la detección de estas irregularidades, la Cofepris y las autoridades sanitarias estatales emitieron una serie de recomendaciones dirigidas tanto a los consumidores como al sector comercial farmacéutico.
Recomendaciones para consumidores
Verificación antes de la compra: Se exhorta a los ciudadanos a abstenerse de adquirir o consumir cualquier presentación de ADerogyl® que ostente los números de lote CMXA036 y CMXA037.
Inspección del empaque: Es indispensable comprobar que las cajas no presenten enmendaduras, raspaduras ni sellos violados, y que los datos del lote y fecha de caducidad permanezcan claramente visibles, vigentes y grabados correctamente.
Adquisición en establecimientos formales: La población debe comprar sus medicamentos exclusivamente en farmacias y puntos de venta formalmente autorizados, evitando tianguis, puestos ambulantes o comercios informales en línea.
Para las farmacias, droguerías y distribuidores del país, la autoridad sanitaria instruyó la obligación de adquirir insumos únicamente a través de distribuidores autorizados que entreguen facturas legales comprobables. En caso de detectar en bodega o anaqueles productos correspondientes a los lotes CMXA036 o CMXA037, los establecimientos deben inmovilizarlos inmediatamente y notificar a la Cofepris.
¿Dónde denunciar la venta de ADerogyl irregular?
La Cofepris recordó que mantiene acciones permanentes de control sanitario para erradicar la venta de medicamentos irregulares. Si alguna persona identifica la venta de estos lotes o presenta cualquier malestar tras el consumo de ADerogyl, puede realizar su denuncia sanitaria a través de la página oficial de la dependencia.
También puede reportar una reacción adversa al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y en la plataforma VigiRam.